特勒托利多在線檢測(cè)設(shè)備:以精密科技守護(hù)制藥行業(yè)安全防線
在制藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量與安全是生命線。金屬異物污染作為潛在風(fēng)險(xiǎn),可能對(duì)藥品安全性和患者健康造成嚴(yán)重威脅。梅特勒托利多憑借深厚的技術(shù)積淀,推出Tablex2與Pharma GF兩款在線金屬檢測(cè)設(shè)備,以良好的檢測(cè)性能、嚴(yán)苛的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和智能化的剔除方案,為藥片、膠囊及藥粉生產(chǎn)構(gòu)筑起全流程安全屏障。
一、合規(guī)為基:以藥品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)打造安全防線
制藥行業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度與合規(guī)性要求。Tablex2與Pharma GF均采用鏡面拋光316L不銹鋼材質(zhì),表面粗糙度低于0.4μm,杜絕微生物滋生風(fēng)險(xiǎn),契合FDA、GMP及歐盟藥品法規(guī)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。其模塊化、無(wú)縫隙的設(shè)計(jì)理念,使設(shè)備內(nèi)部無(wú)清潔死角,可快速拆卸清洗,顯著縮短驗(yàn)證周期,助力企業(yè)高效通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。特勒托利多在線檢測(cè)設(shè)備:以精密科技守護(hù)制藥行業(yè)安全防線
二、準(zhǔn)確檢測(cè):突破技術(shù)邊界的金屬異物攔截
兩款設(shè)備搭載梅特勒托利多電磁線圈設(shè)計(jì)與Signature全數(shù)字信號(hào)處理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)三大技術(shù)突破:
超敏感知:對(duì)鐵磁性金屬檢測(cè)精度達(dá)φ0.3mm,非鐵金屬(如銅、鋁)達(dá)φ0.5mm,甚至可穩(wěn)定識(shí)別直徑僅0.2mm的不銹鋼絲,遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。特勒托利多在線檢測(cè)設(shè)備:以精密科技守護(hù)制藥行業(yè)安全防線
動(dòng)態(tài)穩(wěn)定:在高速生產(chǎn)線(最高達(dá)600件/分鐘)中,通過(guò)自適應(yīng)算法補(bǔ)償產(chǎn)品效應(yīng)干擾,確保檢測(cè)信號(hào)零漂移。
智能剔除:Tablex2提供上下/左右雙模式剔除裝置,Pharma GF配置高速氣動(dòng)噴吹系統(tǒng),響應(yīng)時(shí)間≤15ms,含異物產(chǎn)品剔除率達(dá)99.99%。
三、場(chǎng)景化方案:覆蓋全劑型生產(chǎn)需求
Tablex2:固體制劑的全能守護(hù)者
針對(duì)藥片、膠囊等固體制劑,設(shè)備內(nèi)置動(dòng)態(tài)平衡檢測(cè)技術(shù),可自動(dòng)補(bǔ)償產(chǎn)品濕度、密度變化帶來(lái)的信號(hào)波動(dòng)。其薄膜鍵控面板支持多語(yǔ)言操作界面,預(yù)設(shè)20種產(chǎn)品參數(shù)模板,切換生產(chǎn)批次時(shí)間縮短至30秒內(nèi)。
Pharma GF:粉劑生產(chǎn)的安全閉環(huán)
專(zhuān)為垂直下落式粉劑輸送線設(shè)計(jì),采用非接觸式電磁感應(yīng)技術(shù),避免傳統(tǒng)金屬檢測(cè)器對(duì)粉體流動(dòng)性的影響。設(shè)備集成在線監(jiān)控系統(tǒng),可實(shí)時(shí)生成檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告,滿足21 CFR Part 11電子記錄合規(guī)要求。特勒托利多在線檢測(cè)設(shè)備:以精密科技守護(hù)制藥行業(yè)安全防線
四、價(jià)值升級(jí):從風(fēng)險(xiǎn)防控到生產(chǎn)效能優(yōu)化
梅特勒托利多解決方案不僅提供基礎(chǔ)檢測(cè)功能,更通過(guò)以下價(jià)值賦能制藥企業(yè):
數(shù)據(jù)追溯:連接工廠MES系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)批次級(jí)金屬污染事件追溯,定位污染源時(shí)間縮短至5分鐘內(nèi)。
預(yù)防性維護(hù):基于設(shè)備運(yùn)行大數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)電磁線圈老化趨勢(shì),提前60天提示維護(hù)周期。
成本管控:準(zhǔn)確剔除降低原料浪費(fèi),配合快速清潔設(shè)計(jì),設(shè)備綜合運(yùn)行成本降低23%。特勒托利多在線檢測(cè)設(shè)備:以精密科技守護(hù)制藥行業(yè)安全防線
在藥品安全監(jiān)管趨嚴(yán)的今天,梅特勒托利多以Tablex2與Pharma GF金屬檢測(cè)系統(tǒng),將合規(guī)性、檢測(cè)精度與生產(chǎn)效率深度融合。從原料投料到成品包裝,每一粒藥片、每一克藥粉都在精密科技的守護(hù)下,實(shí)現(xiàn)“零金屬異物"的質(zhì)量承諾。這不僅是技術(shù)的革新,更是對(duì)生命健康的鄭重承諾。
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